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如何找到临床试验信息,我可以参加吗?

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】发布时间:2020-02-18 18:44 来源:厚朴方舟打印

在提到美国较之中国在医疗上的优势,很多专业人员都会提到美国的新药众多,临床试验众多,可供患者的选择较多。我们也经历过多次患者向厚朴方舟询问参加临床试验的情况。因此,厚朴方舟认为觉得有义务为大家科普一下临床试验的科学知识和信息,为大家树立关于临床试验的科学认知,以便大家在选择治疗时能考虑地更全面,做出更加理性的选择。

 


什么是临床试验
 

 

临床试验是一种探索性研究,目的是为了寻找治疗疾病、改善健康的新方法。人们是自愿参加到临床试验中的。临床试验可以:

 

• 测试某种特定疾病或状况的新治疗方法,以了解它们是否比目前的治疗方法更好。

 

• 测试治疗方法或生活方式的改变,以了解它们是否可以预防某些疾病或降低患病的风险。

 

• 测试针对某些疾病的新诊断方法。

 

在大多数临床试验中,研究人员将新治疗方法与该病的“常规”治疗或“安慰剂”治疗进行比较。安慰剂是一种看起来外观与药物相同的东西,并且以相同的方式给药,但其中不含有任何药物成分。并非所有的临床试验都使用安慰剂。

 

测试新治疗方法(例如药物)的临床试验可以划分为以下3种类型。试验的类型取决于其试验目的,以及该治疗方法已经进行了多少轮测试。不同类型的治疗试验有:

 

• 1(I)期试验–在I期试验中,医生检查新治疗方法的安全性。他们探寻应如何给药,给药的频率,安全剂量和副作用。

 

• 2(II)期临床试验–在II期临床试验中,医生对一群患有某种疾病的人进行新的治疗。医生检查该治疗方法的副作用以及其对疾病治疗的效果。

 

• 3(III)期试验–在III期试验中,研究人员将新治疗方法与该疾病的常规治疗方法或安慰剂进行比较,以了解新治疗方法是否优于,劣于或等效于当前治疗方法或安慰剂。他们还了解新治疗方法是否比当前治疗方法在副作用方面更多或更少。

 


谁可以参加临床试验?
 

 

这取决于具体的临床试验。某些试验(通常为II或III期试验)仅招募患有某些疾病或状况,或其家庭成员患有某些疾病或状况的人。其他试验则会纳入健康人群,而不是患有某种疾病或状况的人。

 

并非所有人想要参加临床试验都可以如愿加入。各临床试验的纳入标准由研究者制定。通常需要患有某种疾病或状况的人参加到该临床试验中。其它的参考标准跟年龄以及是否存在其它医学状况有关。要确定是否可以参加到某项试验中,可能需要回答一些问题或进行相应的检查。


参加临床试验有何益处
 

 

人们可以以不同的方式受益。

 

患有被研究的疾病的人可以通过以下方面受益:

 

• 有机会接受公众尚不能获得的新治疗方法

 

• 由专家医生对其进行治疗并密切追踪疾病状况

 

• 知道他们正在帮助将来可能会患该病的人群

 

健康的志愿者也可以通过以下方式从临床试验中受益:

 

• 知道他们在帮助别人

 

• 了解自身的健康状况和研究情况


参加临床试验有何缺点?
 

 

• 新治疗方法可能会有副作用。这些副作用可能是未知的或意外出现的。

 

• 新的治疗方法可能不及当前治疗方法有效,或者可能根本不起作用。

 

• 您可能不会接受新治疗方法治疗-通常,在比较两种治疗方法的研究中,一半的人获得新的治疗方法,另一半的人则接受常规治疗或安慰剂治疗。您和您的医生都无法选择您要接受的治疗。而且,在许多情况下,直到试验结束,您才可能知道接受了哪种治疗。

 


关于临床试验我还应该知道什么?
 

 

• 是否要参加到临床试验中是您的决定。为帮助您做出决定,一些熟悉该试验的人将与您交谈并回答您的问题。他们将向您介绍该试验及其利弊以及告知您将要进行的检查和治疗的信息。如果您同意参加该试验,则需要签署知情同意书。

 

• 专家会在试验之前和试验中审查所有试验,以确保人们可以安全地参加临床试验。

 

• 您无需付费即可参加试验。您的保险可能会报销您在此期间进行的某些治疗或检查的费用。

 

• 在试验期间,您将需要遵循有关就诊,检查和治疗的所有医嘱。如果您出现任何副作用或问题,请告诉医生。


我该如何找到有关临床试验的信息?
 

 

要在全球范围内搜索临床试验,请访问美国国立卫生研究院(NIH)网站(www.clinicaltrials.gov)。如果您患有某种疾病,还可以与您的医生交谈。他们可能知道正招募该病患者的临床试验。

 

如果您患有癌症,可以在美国国家癌症研究所的网站(www.cancer.gov/clinicaltrials)上搜索临床试验。此外,美国临床肿瘤学会的一些视频回答了有关临床试验的常见问题(www.cancer.net/pre-act)。

 

美国一直走在医学前沿,有非常多的临床试验亟待寻找合适的患者,但是由于信息不对称,使很多患者不知晓而延误了宝贵的治疗时机。您还可以通过厚朴方舟来了解更详细的信息,并评估自己是否适合参加临床试验。厚朴方舟可充分利用自身在美国、日本、英国深厚的医疗资源和根基,打破信息壁垒,帮助更多患者及时获得全球范围内“好、快、省”的权威医疗服务。如有需求可拨打:400-086-8008

 

 
作者简介
 

 

张罗欣,厚朴方舟咨询顾问。北京协和医学院临床医学博士毕业,拥有7年临床医生+患者管理经验,熟悉海外就医流程。2019年起专注肿瘤患者咨询工作,曾帮助转诊多名国内患者到海外知名医院接受治疗。

 

参考文献:

UpToDate Clinical Guide, Patient education: What are clinical trials? (The Basics) 


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